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雑誌掲載情報

「フォーリンアイズ」がついに、度ありカラコンとしても正式に承認されました。

日本初!臨床試験を実施して安全性を認められたカラコン「フォーリンアイズ」が平成23年10月20日、ついに、度ありカラコンとしても正式に承認されました。

 2005年の設立以来、フォーリンアイズ(R)は安全性と品質の向上に努めてまいりました。度なしカラーコンタクト(カラコン)としては初めて臨床試験(※)を実施し、平成23年2月2日、厚生労働省により正式に高度管理医療機器として承認されております。そしてこの度、度ありカラコンにおい ても正式に医療機器とし て承認されたことで、今後も安全性・品質向上に今まで以上にこだわり、お客様 により快適で安心・安全なカラーコンタクトレ ンズを提供してまいる所存で す。なお、度ありカラコンは近日発売予定です。

(※)臨床試験
 厚生労働省による承認前の医療器具等を、実際に、健康な人に装着することにより、安全性を確かめる目的で行われる試験のこと。フォーリンアイズ(R)は日本国内で初めて、度なしカラコンを人の瞳に装着し、その安全性確認試験を行い、承認されました。

■ 一般的名称:再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(度ありカラコン)
■ 販売名:フォーリンアイズ(R)(Fall in Eyez(R))
■ 承認番号:22300BZX00066000
■ 度あり承認日:平成23年10月20日
■ 使用期限:1ヵ月

<仕様>
・原材料:HEMA、着色剤、生理食塩水
・直径:14.0mm
・ベースカーブ:8.6mm
・頂点屈折力:0.00D ~ -10.00D

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