安全性について

医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格（ISO13485:2003）および、品質管理及び品質保証のための国際標準（ISO9001:2000）の厳しい品質管理のもと製造を行っております。

薬品および化粧品に関する法律の施行に携わるアメリカの政府機関FDA（日本の厚生労働省に当たる）において認証された製品のみを使用しております。
また、製品が安全規格に適合していることを示すCEマーキングを取得しており、EUにおいて製品上にこのマークが無ければ認められません。

フォーリンアイズは全てサンドイッチ構造で製造されておりますので、着色面が目に直接触れることはございません。

薬事法（第42条第2項）の規定に基づき定められた「コンタクトレンズ承認基準」による品質および安全性試験を実施した結果は下記の通りです。

各溶出物における試験結果において異常なし。

GLP（Good Laboratory Practice：検査機関で実施される試験検査及びその結果の信頼性を確保するためのシステム）において試験実施を行っております。

1	細胞毒性試験	細胞毒性作用のないことが示唆。
2	抽出率確認試験	抽出溶媒において溶解、変形等は認められないと評価。
3	眼刺激試験	眼組織（角膜、虹彩、および結膜）に対して刺激性を示さないと評価。
4	眼装用試験	眼組織（角膜、虹彩、結膜および水晶体）に対して影響を及ぼさないと評価。
5	皮膚感作性試験	皮膚感作性を示さないと評価。
6	復帰突然変異試験	遺伝子突然変異誘発性を有しない（陰性）と評価。
7	染色体異常試験	CHL/IU細胞に染色体異常を誘発しないと評価。